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北京松源華興科技發(fā)展有限公司

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SH-Lab-50F冷凍干燥工藝開發(fā)的詳細(xì)資料

北京松源華興科技發(fā)展有限公司(Beijing Songyuan Huaxing Technology Develop Co., Ltd.)創(chuàng)立于2000年,專注于真空冷凍干燥技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,以“冷凍干燥機(jī)"為核心產(chǎn)品,形成了針對(duì)科研實(shí)驗(yàn)、醫(yī)用、食品行業(yè),不同規(guī)模、不同應(yīng)用的三大系列產(chǎn)品和針對(duì)性解決方案,是國(guó)內(nèi)頗具影響力的真空冷凍干燥設(shè)備和針對(duì)性解決方案的供應(yīng)商。經(jīng)過二十年的發(fā)展、積淀,松源凍干實(shí)驗(yàn)室推出凍干工藝開發(fā)技術(shù)服務(wù),凍干工藝涵蓋食品、制藥、生物制品、特種材料等。

冷凍干燥工藝開發(fā)設(shè)備配置:

  1. 適用于2~20ml的西林瓶,以2ml管制西林瓶為例,小裝載量不低于≥ 1200支管制西林瓶,10ml裝量:≥ 654支。

  2. 制品凍干、壓力升測(cè)試、全壓塞、自動(dòng)化霜、系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、輸出及控制。

  3. 干燥箱與冷凝器之間采用電動(dòng)蝶閥方式密封。

  4. 打開或關(guān)閉應(yīng)具有反饋信號(hào),能夠真實(shí)了解其工作狀態(tài)。

  5. 真空系統(tǒng)截止閥采用電磁隔斷閥,防止意外斷電真空泵油污染設(shè)備冷阱。

  6. 真空度控制采用摻氣真空控制。使用摻氣真空控制時(shí),可利用無菌空氣或氮?dú)庹{(diào)控一次干燥階段,二次干燥階段設(shè)備真空數(shù)值。

  7. 真空泵排氣口配置過濾器,過濾外排氣體保護(hù)工作環(huán)境。

  8. 人機(jī)界面具有各種部件、閥門工作狀態(tài)及溫度、真空度參數(shù)顯示。實(shí)時(shí)顯示包括,實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)內(nèi)所有部件的狀態(tài);實(shí)時(shí)顯示操作信息和故障報(bào)警信息;實(shí)時(shí)顯示凍干工藝參數(shù),顯示實(shí)時(shí)和歷史的工藝數(shù)據(jù)趨勢(shì),各個(gè)真空度、溫度曲線由多種顏色顯示,可選擇顯示和隱藏。

  9. 凍干工藝運(yùn)行自動(dòng)形成曲線圖譜,圖譜可根據(jù)需要自由選擇數(shù)據(jù),選擇區(qū)間范圍內(nèi)圖譜可縮放到觸摸屏整個(gè)界面瀏覽,同時(shí)可將圖譜一鍵保存至外接儲(chǔ)存器進(jìn)行打印、留存。


冷凍干燥工藝開發(fā)項(xiàng)目簡(jiǎn)介:

A、關(guān)鍵參數(shù)測(cè)定

B、處方篩選和探索

1、用DOE 設(shè)計(jì)凍干處方;

2、對(duì)處方進(jìn)行篩選,考察凍干樣品穩(wěn)定性。

C、凍干工藝開發(fā)

1.1 預(yù)凍階段工藝選定(常規(guī)/退火工藝)

1.2 一次升華的參數(shù)確認(rèn)(升溫速率、保溫溫度及時(shí)長(zhǎng))

1.3 解析干燥的參數(shù)確認(rèn)

1.4 冷凍干燥終點(diǎn)判斷

D、中試工藝試驗(yàn)



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